| 试联系所有销售这些产品的公司。 然而，专家表示，继续这样做的公司可能会受到罚款。 10月11日，FDA通知内蒙古金达威 有限公司，其含有 烟酰胺单核苷酸（NMN） 不能作为膳食补充剂或食品销售。 这是 FDA 对该公司于 2022 年 7 月 25 日自愿提交的新膳食成分（NDI）申请的回应。 该机构表示，NMN 作为 NDI 的地位发生了变化，因为“NMN 已被授权 作为新药进行调查 。” 根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 201 (ff) 条的排除条款（也称为药物排除条款），如果成分首先作为药物被批准或进行临床研究，则不能作为膳食补充剂出售。 NMN 是一种天然存在于所有生命形式中的分子 。 作为膳食补充剂的成分，它被认为可以提高烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 的水平，NAD+ 是一种修复和保护体内 DNA 和线粒体的化合物。 NAD+ 的水平随着年龄的增长而稳步下降。 FDA 的裁决成为头条新闻，称含 NMN 的补充剂现已在美国被禁止。尽管如此，一些公司仍在继续销售其产品。 Renue by Science 在 12 月 9 日发布的时事通讯中写道，“目前 FDA 似乎不会通知零售商停止销售 NMN 产品。” 该公司表示，其NMN产品仍有库存。 FDA 怎么说？一份声明中 Healthnews ，FDA 表示，最近几周，它与各个膳食补充剂公司和团体就 NMN 被排除在膳食补充剂定义之外的结论进行了沟通。 然而，该机构表示，它并没有试图识别和联系所有销售 NMN 的公司，也没有尝试与销售 NMN 补充剂的零售店或网站进行沟通。 它只联系了那些提交了与 NMN 有关的新膳食成分通知的人。 声明称：“将 NMN 产品作为膳食补充剂销售的公司如果想继续将产品作为膳食补充剂销售，则应重新制定配方以删除 NMN。” FDA 指出，NMN 目前尚未在美国被批准为药物。要将该成分作为药物上市，需要根据新药申请提交审查，并在评估药物的安全性和有效性后获得 FDA 批准。 另外，根据 FDA 的说法，寻求在没有批准申请的情况下将 NMN 产品作为非处方药销售的公司可以提交非处方药专着订单请求 (OMOR)。 专家怎么说？Maher Chaar 博士是一名药剂师和委员会认证的药物治疗管理专家，他表示公司应该停止销售含有 NMN 的产品，否则他们将违反 FDA 的裁决，并可能会受到罚款。 由于 NMN 不允许作为膳食补充剂上市，行业代表与 FDA 举行了会议。 药学博士查尔表示，在没有支持产品安全性和有效性的证据的情况下，行业压力不应改变裁决。 |
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